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摘要 为加强对高校实验室安全管理，对HACCP系统在实验室中的应用进行研究和探讨。以浙江医药高等专科学校为例。通过对实验室特点的分析，把HACCP体系引入到实验室安全的日常监管中来。通过危害分析，确定关键控制点，提出相应的控制措施。通过对实验室实施HACCP计划，显著提高了实验室的安全，为HACCP体系在高校实验室安全管理提供了可行的实践依据。
关键词 HACCP；高校实验室；安全管理
中图分类号 S-9文献标识码 A文章编号 0517-6611（2014）35-12741-02
高校实验室安全管理关系到学校实验教学和科学研究能否顺利进行，国家财产能否免受损失，师生员工的人身安全能否得到保障，对高校乃至整个社会的安全和稳定都至关重要。国内外各高校开展的实验室安全管理的研究较多，目前研究内容主要涉及实验室的管理体制、实验人员培训形式与内容、实验设备投入、制定应急预案等方面，但是对于安全可控性的研究甚少。
HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point），即危害分析与关键控制点[1]。20世纪六七十年代，美国宇航局为了给宇航员提供安全可靠的食品，而产生了该工具。我国对HACCP的研究是从80年代中期开始的，到2004年制定完成了国内HACCP认证审核的统一标准规范。HACCP体系运用七大原理，从分析危害入手，确定关键控制点，设定关键控制限值，运用监控程序，并在关键控制点偏离限值时采取纠偏行动，定期对该系统进行验证，并保持各类记录。通过运行HACCP体系，控制关键危害，将危害消除或降低到可接受水平。因此HACCP体系有以下优越性：强调识别并预防，完整的科学依据，记录可溯源，使可能的、合理的潜在危害得到识别，与质量管理体系协调一致[2-3]。HACCP作为一个全新的安全控制保证体系，不仅在食品生产企业得到充分利用，国内外各个机构包括学校食堂、餐饮业、企业、医院等[4-7]，都将HACCP的安全理念广泛应用于安全质量管理中。
结合HACCP体系的原理，应用于高校实验室安全管理中，通过分析实验室工作中的危害和关键控制点，提出关键控制点的控制方法和实验室HACCP体系的框架内容，为预防实验室危害发生提供可靠保障，也为实验室安全管理提出一种新的方法。笔者从所在校实际出发，坚持“以人为本、预防在先、安全第一”的基本原则为指导思想，研究符合该校实际的实验室HACCP安全管理体系。此体系于2011年开始在实验实训中心实验室安全管理中实施，并取得了良好的效果。
1 对象
浙江医药高等专科学校隶属浙江省食品药品监督管理局，教育业务管理隶属浙江省教育厅。作为省内唯一一所医药类高职高专，学校注重培养生产、建设、管理等一线需要的高等技术应用性人才，实践教学环节在其整个教学过程中起着举足轻重的作用。本校实验实训中心成立于2005年6月28日，是集实验教学、实训教学、技能鉴定与培训、教学仪器设备使用与管理、产学研等多种功能为一体的综合性教学辅助部门。实验实训中心现有2幢实验楼和2幢实训楼总计实验实训建筑面积18 570 m2，共有仪器设备价值约3 300多万元。中心共建有药物制剂、药物分析等71个实验实训教学实验室；红外、液相、气相等 17个仪器实验室；1个检测中心（包括11个实验室）、1个药学实践技能培训中心（4个实验室）、1个科研分中心（12个实验室）；固体制剂、液体制剂、中药前处理、食品加工、生物制药、药化合成6个实训车间。平均每学年要承担全校实验实训教学任务约2.7万学时，实验的安全是所有实践教学的基础，也是实验室管理的重点。
2 方法
2.1 成立HACCP小组
浙江医药高等专科学校实验实训中心HACCP管理组织结构（图1），组长由实验实训中心主任担任，下设HACCP综合管理委员会，由药学分中心主任、生物分中心主任、中药分中心主任、化学分中心主任组成，管理各专业实验室的实验技术人员作为HACCP小组的组员，由各分中心主任直接管理。
2.2 分析各专业实验室的特点
由各分中心主任负责，要求各专业实验室的管理员，从设备仪器、试剂原料、承担的实践课程及实践内容、实验室环境、有无动物实验等方面来详细分析实验室的特点，为进一步分析实验室存在的潜在危害提供基础。
2.3 实验室的危害分析 通过对各专业实验室的特点汇总，HACCP各分中心组员共同讨论，确定分中心实验室安全管理中存在的主要潜在危害，进行详细的危害分析。以生物分中心为例见表1[8]，通过危害分析结果，确定原料、实验动物、仪器设备、环境、相关人员5个关键控制点，并提出了相应的预防措施。
2.4 HACCP计划的实施
HACCP工作必须用一系列记录来体现，依据关键控制点，HACCP分中心要求各专业实验室制定详细可行的HACCP实施计划，主要包括关键控制点的：显著危害、每一预防措施的关键极限、内容、方法、频率、监控人员、纠偏措施、记录、审核措施等9个方面。以食品实验室为例见表2[8]，计划制定后经分中心主任组织讨论定稿，由HACCP组长（中心主任）审核通过交HACCP综合管理委员会备案。
2.5 HACCP的监控管理
监控是按照制定的计划进行观察或测量来判定一个关键控制点（CCP）是否处于受控之下，并且准确真实进行记录，用于以后的验证[9]。因此首先应制定监控计划，再确定监控责任人。如表2中详细给出了食品实验室关键控制点监测的频率、监控人员以及审核人，并对每个CCP都有记录，这在验证时特别官方审核验证是非常有用的资料。HACCP监控记录一般应保留5年，严格按照记录控制程序执行。
该校实验实训中心HACCP计划执行和管理中，主要监控人员是实验技术人员，审核人是分中心主任，总审核人是中心主任。
3 实施效果
通过在该校实验室实施HACCP计划，不但增强了实验技术人员的责任感和安全意识，而且更深入掌握了所管辖实验室内仪器设备、药品试剂、卫生、实验课程等核心内容，对实验技术人员综合素质的提高起到了积极的促进作用。
自HACCP实施以来，该校实验室连续3年零事故，为学校荣获浙江省高等学校“平安校园”称号打下坚实基础。
通过HACCP体系在该校实验室安全管理中的运行模式研究探索，不仅提高了全校师生在实验过程中的安全系数，也为其他高校实验室安全管理提供了一种新的可行方法。
参考文献
[1] 黄福南.危害分析关键控制点（HACCP）[J].食品与发酵工业，2002，28（3）：75-79.
[2] 吴汉民，韩素珍.HACCP体系的原理[J].宁波大学学报：理工版，1998，11（1）：84-89.
[3] 孔保华，王家国.HACCP 与其它质量保证体系[J].肉品卫生，2003，225（3）：30-33.
[4] 闫英民，王永红.HACCP系统在学校食堂管理中的应用[J].医学动物防制，2007，23（6）：431-432.
[5] 易宇文.HACCP在烹饪实验室原料管理中的应用[J].四川烹饪高等专科学校学报，2009（4）：26-27.
[6] 翟永华.HACCP在患者手术安全管理中的应用研究[D].济南：山东大学，2012（4）：1-5.
[7] 赵景石.餐饮业HACCP 食品安全体系前提方案的制定[J].河北医药，2009，31（17）：2329-2330.
[8] 周静峰，何雄.基于危害可控的食品实验室安全管理体系研究[J].食品工业，2014（1）：235-238.
[9] 朱光富.HACCP体系监控、验证与官方监管[J].认证技术，2011（3）：52-53.
关键词 HACCP；高校实验室；安全管理
中图分类号 S-9文献标识码 A文章编号 0517-6611（2014）35-12741-02
高校实验室安全管理关系到学校实验教学和科学研究能否顺利进行，国家财产能否免受损失，师生员工的人身安全能否得到保障，对高校乃至整个社会的安全和稳定都至关重要。国内外各高校开展的实验室安全管理的研究较多，目前研究内容主要涉及实验室的管理体制、实验人员培训形式与内容、实验设备投入、制定应急预案等方面，但是对于安全可控性的研究甚少。
HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point），即危害分析与关键控制点[1]。20世纪六七十年代，美国宇航局为了给宇航员提供安全可靠的食品，而产生了该工具。我国对HACCP的研究是从80年代中期开始的，到2004年制定完成了国内HACCP认证审核的统一标准规范。HACCP体系运用七大原理，从分析危害入手，确定关键控制点，设定关键控制限值，运用监控程序，并在关键控制点偏离限值时采取纠偏行动，定期对该系统进行验证，并保持各类记录。通过运行HACCP体系，控制关键危害，将危害消除或降低到可接受水平。因此HACCP体系有以下优越性：强调识别并预防，完整的科学依据，记录可溯源，使可能的、合理的潜在危害得到识别，与质量管理体系协调一致[2-3]。HACCP作为一个全新的安全控制保证体系，不仅在食品生产企业得到充分利用，国内外各个机构包括学校食堂、餐饮业、企业、医院等[4-7]，都将HACCP的安全理念广泛应用于安全质量管理中。
结合HACCP体系的原理，应用于高校实验室安全管理中，通过分析实验室工作中的危害和关键控制点，提出关键控制点的控制方法和实验室HACCP体系的框架内容，为预防实验室危害发生提供可靠保障，也为实验室安全管理提出一种新的方法。笔者从所在校实际出发，坚持“以人为本、预防在先、安全第一”的基本原则为指导思想，研究符合该校实际的实验室HACCP安全管理体系。此体系于2011年开始在实验实训中心实验室安全管理中实施，并取得了良好的效果。
1 对象
浙江医药高等专科学校隶属浙江省食品药品监督管理局，教育业务管理隶属浙江省教育厅。作为省内唯一一所医药类高职高专，学校注重培养生产、建设、管理等一线需要的高等技术应用性人才，实践教学环节在其整个教学过程中起着举足轻重的作用。本校实验实训中心成立于2005年6月28日，是集实验教学、实训教学、技能鉴定与培训、教学仪器设备使用与管理、产学研等多种功能为一体的综合性教学辅助部门。实验实训中心现有2幢实验楼和2幢实训楼总计实验实训建筑面积18 570 m2，共有仪器设备价值约3 300多万元。中心共建有药物制剂、药物分析等71个实验实训教学实验室；红外、液相、气相等 17个仪器实验室；1个检测中心（包括11个实验室）、1个药学实践技能培训中心（4个实验室）、1个科研分中心（12个实验室）；固体制剂、液体制剂、中药前处理、食品加工、生物制药、药化合成6个实训车间。平均每学年要承担全校实验实训教学任务约2.7万学时，实验的安全是所有实践教学的基础，也是实验室管理的重点。
2 方法
2.1 成立HACCP小组
浙江医药高等专科学校实验实训中心HACCP管理组织结构（图1），组长由实验实训中心主任担任，下设HACCP综合管理委员会，由药学分中心主任、生物分中心主任、中药分中心主任、化学分中心主任组成，管理各专业实验室的实验技术人员作为HACCP小组的组员，由各分中心主任直接管理。
2.2 分析各专业实验室的特点
由各分中心主任负责，要求各专业实验室的管理员，从设备仪器、试剂原料、承担的实践课程及实践内容、实验室环境、有无动物实验等方面来详细分析实验室的特点，为进一步分析实验室存在的潜在危害提供基础。
2.3 实验室的危害分析 通过对各专业实验室的特点汇总，HACCP各分中心组员共同讨论，确定分中心实验室安全管理中存在的主要潜在危害，进行详细的危害分析。以生物分中心为例见表1[8]，通过危害分析结果，确定原料、实验动物、仪器设备、环境、相关人员5个关键控制点，并提出了相应的预防措施。
2.4 HACCP计划的实施
HACCP工作必须用一系列记录来体现，依据关键控制点，HACCP分中心要求各专业实验室制定详细可行的HACCP实施计划，主要包括关键控制点的：显著危害、每一预防措施的关键极限、内容、方法、频率、监控人员、纠偏措施、记录、审核措施等9个方面。以食品实验室为例见表2[8]，计划制定后经分中心主任组织讨论定稿，由HACCP组长（中心主任）审核通过交HACCP综合管理委员会备案。
2.5 HACCP的监控管理
监控是按照制定的计划进行观察或测量来判定一个关键控制点（CCP）是否处于受控之下，并且准确真实进行记录，用于以后的验证[9]。因此首先应制定监控计划，再确定监控责任人。如表2中详细给出了食品实验室关键控制点监测的频率、监控人员以及审核人，并对每个CCP都有记录，这在验证时特别官方审核验证是非常有用的资料。HACCP监控记录一般应保留5年，严格按照记录控制程序执行。
该校实验实训中心HACCP计划执行和管理中，主要监控人员是实验技术人员，审核人是分中心主任，总审核人是中心主任。
3 实施效果
通过在该校实验室实施HACCP计划，不但增强了实验技术人员的责任感和安全意识，而且更深入掌握了所管辖实验室内仪器设备、药品试剂、卫生、实验课程等核心内容，对实验技术人员综合素质的提高起到了积极的促进作用。
自HACCP实施以来，该校实验室连续3年零事故，为学校荣获浙江省高等学校“平安校园”称号打下坚实基础。
通过HACCP体系在该校实验室安全管理中的运行模式研究探索，不仅提高了全校师生在实验过程中的安全系数，也为其他高校实验室安全管理提供了一种新的可行方法。
参考文献
[1] 黄福南.危害分析关键控制点（HACCP）[J].食品与发酵工业，2002，28（3）：75-79.
[2] 吴汉民，韩素珍.HACCP体系的原理[J].宁波大学学报：理工版，1998，11（1）：84-89.
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[7] 赵景石.餐饮业HACCP 食品安全体系前提方案的制定[J].河北医药，2009，31（17）：2329-2330.
[8] 周静峰，何雄.基于危害可控的食品实验室安全管理体系研究[J].食品工业，2014（1）：235-238.
[9] 朱光富.HACCP体系监控、验证与官方监管[J].认证技术，2011（3）：52-53.