【摘 要】
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目的:考查国内14个不同厂家生产的阿司匹林肠溶片的游离水杨酸,对不同厂家的同一药物制剂的质量进行评价,为临床用药提供参考。方法:根据《中国药典》中阿司匹林肠溶片的检验
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目的:考查国内14个不同厂家生产的阿司匹林肠溶片的游离水杨酸,对不同厂家的同一药物制剂的质量进行评价,为临床用药提供参考。方法:根据《中国药典》中阿司匹林肠溶片的检验标准,采用高效液相色谱法测定阿司匹林肠溶片中游离水杨酸的含量并进行方法学考查。结果:14个生产厂家共计44批阿司匹林肠溶片中,有4批次游离水杨酸的限度超过《中国药典》的规定。结论:不同厂家以及部分同一厂家不同批次的的阿司匹林肠溶片,其游离水杨酸含量均存在一定差异。生产企业应筛选合理的处方和制备工艺,运输及经营环节控制好温湿度,以保证药物的质量及稳定性。
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