替加环素微生物限度方法学验证研究

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目的建立替加环素的微生物限度验证方法。方法取本品5g,加入100m L营养肉汤,均匀分散,500r/min离心3min,取上清,为1∶20供试液。分别取供试液1m L,按薄膜过滤法分别处理,用含0.3%吐温80的0.1%灭菌蛋白胨水溶液冲洗滤膜,冲洗量600m L,以消除替加环素样品的抑菌活性,进行替加环素的细菌及真菌的微生物限度验证。结果采用上述方法进行验证,5种菌的回收率均达到70%以上。结论采用薄膜过滤法,用600m L含0.3%吐温80的0.1%灭菌蛋白胨水溶液冲洗滤膜的方法可用于替加环素微生物限
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