【摘 要】
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目的设计保证临床质量要求的凝血试验室内质控规则。方法以卫生部检验中心室间质评结果计算偏倚Bias,以连续4个月的室内质控测定CV为方法的不精密度,CLIA8’8能力比对检验评
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目的设计保证临床质量要求的凝血试验室内质控规则。方法以卫生部检验中心室间质评结果计算偏倚Bias,以连续4个月的室内质控测定CV为方法的不精密度,CLIA8’8能力比对检验评价限为总允许误差TEa,利用OP-Specs图,选择凝血试验项目的室内质控规则。结果一批测定两个浓度的质控品,凝血酶原时间PT、部分凝血活酶时间APTT和纤维蛋白原Fib的室内规则分别为13s/10x、41s、13s/10x。结论质控性能均达到误差检出率大于90%且假失控率小于5%,质量控制符合临床质量要求。
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