【摘 要】
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以性状、鉴别、检查和有效成分含量为考察项目,通过加速试验对妇炎净胶囊的稳定性进行考察。方法:采用薄层鉴别和仪器分析方法进行定性分析;对其水分、崩解时限及装量差异进
【机 构】
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以性状、鉴别、检查和有效成分含量为考察项目,通过加速试验对妇炎净胶囊的稳定性进行考察。方法:采用薄层鉴别和仪器分析方法进行定性分析;对其水分、崩解时限及装量差异进行检查;采用高效液相色谱法测定制剂中苦玄参苷IA的含量。结果表明:随着放置时间推移,妇炎净胶囊中的苦玄参苷IA含量基本没有变化,其他各项检查指标均无明显变化,未出现吸潮、粘结,含量下降等情况,符合药品质量标准的各项规定。由加速试验结果表明,其质量可控,稳定性好、可满足临床用药需求。
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