【摘 要】
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目的:探讨丹参川芎嗪注射液致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索国家ADR监测系统,采用回顾性统计方法,对2016—2
【基金项目】
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江苏省食品药品监督管理局2017—2018年度食品药品监管科研立项项目(No.20170307)
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目的:探讨丹参川芎嗪注射液致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索国家ADR监测系统,采用回顾性统计方法,对2016—2017年收集到的668例丹参川芎嗪注射液致ADR报告进行综合分析。结果:668例ADR报告中,男性患者316例(占47.31%),女性患者352例(占52.69%),女性略多于男性;患者年龄集中于>50～80岁(412例,占61.68%);668例ADR共累及器官和(或)系统933例次,以皮肤及其附件损害居多(342例次,占36.66%),其次为全身性损害(155例次,占16.61%),主要临床表现为皮疹、瘙痒、胸闷、静脉炎、恶心、过敏反应及头晕等。结论:应加强丹参川芎嗪注射液上市后的药品安全性再评价,完善药品说明书;临床应用中应严格掌握药物的应用指征,加强用药监测,确保用药安全。
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