【摘 要】
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目的：确保生产过程对产品不造成污染，生产的产品符合质量要求。方法：先灌入液体培养基（TSB），再将果糖喇无菌粉分装入液体培养基（TSB）中压塞轧盖。灌装样品先后在20℃-25℃与3012～35℃
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目的：确保生产过程对产品不造成污染，生产的产品符合质量要求。方法：先灌入液体培养基（TSB），再将果糖喇无菌粉分装入液体培养基（TSB）中压塞轧盖。灌装样品先后在20℃-25℃与3012～35℃下培养7d，并作阴性、阳性对照。结果：无菌灌装生产环境及微生物检查合格，阴性，阳性对照样品符合要求，灌装样品经14d培养检查微生物未检出。结论：经过三批培养基模拟灌装试验合格的操作人员在规定的B／A洁净环境中，按操作规程操作所生产的产品可以确保无菌要求。
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