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目的：对我国在药品监管领域建立公益诉讼制度提出建议。方法：采用文献查询和综合分析的方法对药品监管领域存在的问题与药品监管体制的缺陷进行分析，找出二者的相互影响关系，进而分析建立公益诉讼制度对药品监管的必要性。结果：目前我国药品监督管理存在诸如药品质量安全控制不力、虚假药品广告屡禁不止、药品监管部门权力滥用等问题，影响到人民群众的生命健康安全。这些问题与药品监督管理制度的缺陷，如权力监督机制不健全、监管部门效率不高等有关，亟需制度创新，而公益诉讼制度在解决上述问题方面具有一定优势。结论：有必要建立公益诉讼制