目的系统考察Pearlitolflash的粉体学性质,为其在粉末直接压片技术制备口腔崩解片的应用提供理论参考。方法测定Pearlitolflash的外观形态、粒径分布、休止角、卡氏指数、流出速度、抗张强度、弹性复原率等粉体学指标。将Pearlitolflash应用于4种模型药物口腔崩解片的粉末直接压片,并与其相应组分物理混合物辅料制备的口腔崩解片进行比较。结果 Pearlitolflash的流动性明显优于其相应组分的物理混合物;在可压性和压实性方面Pearlitolflash均具有优越性;Pearlitolflash对亲水性、疏水性模型药物的稀释潜能较好;采用Pearlitolflash制备的口腔崩解片在口感、压片难易和崩解时限等关键指标上均优于其物理混合物;适于粉末直接压片技术制备口腔崩解片。结论 Pearlitolflash是一种性能优良的口腔崩解片,直接压片预混辅料,有助于促进口腔崩解片制剂工艺水平的提高。