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目的探讨改良荧光原位杂交(fluorescence hybridization,FISH)技术检测乳腺癌HER2基因的影响因素。方法回顾性分析总结65例改良FISH检测乳腺癌HER2基因中11例失败的原因。结果检测失败的11例中9例与酶消化有关,2例可能与组织固定有关。结论改良FISH检测HER2基因时要做好质量控制,蛋白酶K的消化时间控制最为关键。