【摘 要】
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采用气相色谱法,对一次性使用热塑性弹性体(TPE)输液器的单体材料苯乙烯和黏合剂环己酮的溶出性进行了研究。以7种不同类型的注射液模拟临床使用条件,经TPE输液器输出后用乙
【机 构】
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中国药科大学理学院药物质量与安全预警教育部重点实验室,
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采用气相色谱法,对一次性使用热塑性弹性体(TPE)输液器的单体材料苯乙烯和黏合剂环己酮的溶出性进行了研究。以7种不同类型的注射液模拟临床使用条件,经TPE输液器输出后用乙酸乙酯或正己烷萃取,并分析其萃取液。结果表明:苯乙烯在0.1800~14.40、1.137~90.96、0.08780~7.024μg/ml,环己酮在0.4050~32.40、1.137~90.96、0.2014~16.11μg/ml的浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),各输液平均加标回收率均在93%~108%之间,相对标准偏差均小于3.1%;输液温度越高,环己酮的溶出量越多,苯乙烯在脂肪乳注射液中更易溶出。该方法准确快速、灵敏度和重复性好,可用于TPE输液器中苯乙烯和环己酮溶出量的检测。
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