目的评价我国蓝十字生物药业(北京)有限公司生产的登革热病毒NS1抗原检测试剂盒的性能。方法分别用蓝十字NS1试剂盒和美国NS1试剂盒对已知登革热NS1阳性和阴性者血清进行检测,比较两种方法的灵敏度和特异性,并进行配对资料的χ2检验分析。结果两种试剂盒检测120份已知阳性血清均为阳性,阳性符合率均为100%。蓝十字NS1试剂检测已知阴性血清233份,232份阴性,阴性符合率为99.57%;美国NS1试剂盒检测已知阴性血清104份,均为阴性,阴性符合率为100%。两种试剂盒检测干扰血清标本18份,其中蓝十字NS1试剂检测16份阴性,2份溶血标本阳性,干扰标本符合率为88.89%;美国NS1试剂盒检测结果均为阴性,干扰标本符合率为100%。两种试剂盒检测结果差异无统计学意义(χ2=1.33,P>0.05)。两批号蓝十字NS1试剂盒检测已知阳性和阴性标本结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论蓝十字NS1试剂盒和WHO推荐的美国NS1试剂盒性能相当,均具有灵敏度好、特异性高的特点。蓝十字NS1试剂盒对已知阳性和阴性标本检测的批间稳定性好。