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目的提出小儿肺炎可从热、郁、痰、瘀论治。方法探讨小儿肺炎热、郁、痰、瘀病机的理论依据,提出清热、解郁、涤痰、化瘀治法,做多中心、分层区组随机、平行对照、盲法临床研究,观察清肺口服液观察组和利巴韦林注射液对照组的综合疗效,以及与热、郁、痰、瘀相关证候的变化,做生存分析统计处理。结果观察组综合疗效显著优于对照组。热、郁、痰、瘀证候为临床常见。清肺口服液在改善咳嗽、咳痰痰鸣、气促、鼻煽、出汗异常、恶寒、口渴、紫绀等热、郁、痰、瘀证候方面均疗效满意。结论小儿肺炎从热、郁、痰、瘀论治有其中医学理论基础和临床研究依据。