【摘 要】
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抗体药物在现代医学强调精准治疗的背景下起着越来越重要的作用, 特别是在肿瘤和自身免疫性疾病等领域的应用, 显示了极高的临床价值.抗体药物正在改变包括癌症在内的多种疑
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抗体药物在现代医学强调精准治疗的背景下起着越来越重要的作用, 特别是在肿瘤和自身免疫性疾病等领域的应用, 显示了极高的临床价值.抗体药物正在改变包括癌症在内的多种疑难疾病的治疗观念.规模化抗体药物生产在我国仍有许多瓶颈要解决, 而纯化过程是其重要环节, 直接关系到抗体药物的质量、 安全性、 成本等多个方面.综述了规模化抗体药物生产纯化过程较为常用的澄清技术、 层析技术、 病毒灭活/去除技术等的研究现状, 介绍了相关产品,以期为抗体药物临床试验和规模化生产提供帮助.
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