【摘 要】
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目的 分析全球肿瘤疫苗产品的研发态势.方法 在Cortellis数据库中检索全球肿瘤疫苗产品,从产品数量及原研产品国别分布、首次上市时间、适应证等方面描述全球肿瘤疫苗的研发态势.结果 全球已有16个治疗性肿瘤疫苗产品上市,有28个产品已进入Ⅲ期临床试验阶段.从原研单位国别来看,美国有7个产品上市,11个产品进入Ⅲ期临床试验阶段;中国、古巴、韩国、日本、加拿大、巴西分别有2,2,2,1,1,1个产品上市,3,0,2,5,1,0个产品进入Ⅲ期临床试验阶段.1999年前、2000年至2009年、2010年至今分
【机 构】
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中国医学科学院医学信息研究所,北京 100020;中国医学科学院北京协和医学院,北京 100730;中国医学科学院北京协和医院,北京 100730
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目的 分析全球肿瘤疫苗产品的研发态势.方法 在Cortellis数据库中检索全球肿瘤疫苗产品,从产品数量及原研产品国别分布、首次上市时间、适应证等方面描述全球肿瘤疫苗的研发态势.结果 全球已有16个治疗性肿瘤疫苗产品上市,有28个产品已进入Ⅲ期临床试验阶段.从原研单位国别来看,美国有7个产品上市,11个产品进入Ⅲ期临床试验阶段;中国、古巴、韩国、日本、加拿大、巴西分别有2,2,2,1,1,1个产品上市,3,0,2,5,1,0个产品进入Ⅲ期临床试验阶段.1999年前、2000年至2009年、2010年至今分别上市2,6,8个产品,2016年至今(截至发稿时)启动Ⅲ期临床试验的产品有17个;2000年前获批的适应证仅有膀胱肿瘤或膀胱癌,2001年至2005年扩展到黑色素瘤,之后进一步扩展到肾细胞癌、肺癌、前列腺癌、胶质母细胞瘤、胰腺癌等其他实体瘤,2020年首个用于治疗血液病的肿瘤疫苗进入Ⅲ期临床试验阶段.结论 全球肿瘤疫苗产品研发成果逐渐积累,上市产品数量逐渐增多,且有进一步增多趋势,获批适应证从膀胱肿瘤、黑色素瘤逐渐扩展到其他各类实体瘤,未来有望扩展到血液病.中国肿瘤疫苗产品研发在全球处于相对领先地位.
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