澳大利亚GMP介绍和GMP检查中的缺陷分析

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澳大利亚是一个政治趋向比较中性的国家.澳大利亚国家的药品管理机制和中国比较类似,而且对中医治疗和中药产品采取基本认同的态度.近几年,国内一些厂家通过努力,通过了澳大利亚药政当局的现场检查,取得了TGA的GMP证书;这些工作既促进国内医药事业的发展,也加深了中澳之间的交流和合作.笔者通过查阅资料,对澳大利亚药品管理体制,尤其是GMP制度的发展和演化进行了系统分析,希望为相关企业提供借鉴.
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