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目的:建立奥沙利铂及其制剂中杂质B(二水二胺环己烷合铂)的HPLC测定方法。方法:采用C18色谱柱;流动相为庚烷磺酸钠溶液(1.36g磷酸二氢钾和1g庚烷磺酸钠溶解于1000mL水中,用磷酸调pH值至3.0±0.05)-乙腈(83:17);流量1.0mL·min^-1;检测波长215nm;柱温40屯。结果:杂质B在11.17~89.36ng范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为98.7%,RSD为0.5%(n=9),定量限为2.2ng。结论:所建方法简便、准确,可用于奥沙