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目的 评价二代线性探针技术(GenoType MTBDRplus VER 2.0,简称“GenoType 2.0”)快速检测结核分枝杆菌(MTB)临床分离株对异烟肼与利福平耐药性的临床应用价值.方法 收集2017年4月至2019年4月天津市结核病控制中心参比实验室中疑似肺结核患者的痰标本共6315份,纳入涂阳、培阳且经菌群鉴定为MTB的349株菌株为研究对象,分别采用表型药物敏感性试验(简称“比例法药敏试验”)和GenoType 2.0检测菌株对利福平、异烟肼的耐药性;并以比例法药敏试验结果为参考标准,评价GenoType 2.0的检测效能.结果 GenoType 2.0、比例法药敏试验和GenoType 2.0+比例法药敏试验检测349株MTB菌株对利福平敏感、单耐、耐利福平+异烟肼菌株的检出率分别为86.53％(302/349)、87.97％(307/349)、86.25％(301/349),2.58％(9/349)、2.29％(8/349)、2.29％(8/349),10.89％(38/349)、9.74％(34/349)、11.46％(40/349),前者与后两者及后两者对敏感、单耐、耐利福平+异烟肼菌株检出率差异均无统计学意义(x2=0.322,P=0.851;x2=0.112,P=0.946;x2=0.546,P=0.761);对异烟肼敏感、单耐、耐利福平+异烟肼菌株的检出率分别为79.94％(279/349)、80.23％(280/349)、79.65％(278/349),9.17％(32/349)、9.46％(33/349)、9.46％(33/349),10.89％(38/349)、10.32％(36/349)、10.89％(38/349),前者与后两者及后两者对敏感、单耐、耐利福平+异烟肼菌株检出率差异均无统计学意义(x2=0.071,P=0.965;x2=0.017,P=0.991;x2=0.061,P=0.970).以比例法药敏试验为参考标准,GenoType 2.0对利福平和异烟肼耐药性检测的敏感度、特异度、符合率、Kappa值分别为91.67％(44/48)和95.89％(70/73)、99.00％(298/301)和100.00％(276/276)、97.99％(342/349)和99.14％(346/349)、0.91和0.97.结论 GenoType 2.0对于利福平和异烟肼的耐药性检测具有较高的敏感度和特异度,加上其检测周期较短,可以满足临床对结核病早期诊断和及时治疗的需求.