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外来手术器械是指由医疗器械生产厂家、销售公司租借或免费提供给医院、可重复使用的医疗器械[1]。植入物是患者因治疗需要,必须在体内安装植入物,取代某一组织,并维持正常的生理功能,同时符合法定技术,质量和安全标准(包括卫生学标准)的医疗器材。存留时间为30d或者以上的可植入型物品。人工关节、骨折内固定及脊柱矫形和融合固定材料等作为植入物植入人体,为患者的手术治疗提供了很多新的治疗手段,并取得良好的康复治疗效果。