【摘 要】
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目的 比较固定剂量复合制剂(fixed-dose combination,FDC)和板式组合药对初治涂阳肺结核患者的疗效.方法 利用随机数字表对初治涂阳肺结核患者进行分组,FDC组(269例)使用FDC,
【机 构】
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中南大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室,长沙,410008;湖南省结核病防治所防治科
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目的 比较固定剂量复合制剂(fixed-dose combination,FDC)和板式组合药对初治涂阳肺结核患者的疗效.方法 利用随机数字表对初治涂阳肺结核患者进行分组,FDC组(269例)使用FDC,对照组(265例)使用板式组合药,按照直接面视下短程化疗(DOTS)策略对患者进行治疗管理,并比较二者的疗效.先用传统统计学检验分析差异的统计有效性,如果差异有统计学意义,则进一步用优效性检验,如果差异无统计学意义,则进一步用非劣效性检验,取a=0.05.结果 非劣效性检验表明FDC组的治疗2个月末痰菌转阴率、治愈率和疗程末结核病灶吸收率均不劣于对照组.FDC组和对照组治疗2个月末痰菌转阴率分别为95.54%(257/269)和92.83%(246/265)(u=3.809,P<0.001),治愈率分别为96.2800(259/269)和93.21%(247/265)(u=4.187,P<0.001),疗程末结核病灶吸收率分别为86.620o(233/269)和83.40%(221/265)(u= 2.662,P<0.01).优效性检验表明FDC组的空洞缩小率(87.27%,48/55)优于对照组(63.64 %,28/44)(u= 2.770,P<0.01).结论 FDC和板式组合药对初治涂阳肺结核的治疗效果相同.
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