WS/T406-2012标准在Sysmex CS-2000i血凝仪分析性能验证中的应用

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目的 评价Sysmex CS-2000i全自动血凝仪的分析性能.方法 根据中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012文件及相关文献,对Sysmex CS-2000i全自动血凝仪检测PT、APTT和Fib的批内精密度、日间精密度、线性、正确度和准确度进行验证,确保分析性能满足临床需要.结果 PT、APTT、Fib的批内精密度1.44%~3.58%,日间精密度2.28%~4.88%;Fib的标本浓度在0.39~7.79 g/L范围内呈一次线性;正确度和准确度均符合WS/T406-2012标准要求.结论 Sysmex CS-2000i全自动血凝仪分析性能满足临床需要,WS/T406-2012行业标准具有较好的操作性和实用性,易于常规实验室使用和推广.
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