评估氨甲环酸治疗自发性脑出血的安全性和有效性。
方法前瞻性纳入南京鼓楼医院急诊科和神经内科2015年12月至2018年12月期间收治的自发性脑出血患者，按照数字表法随机分为氨甲环酸组和对照组。入选患者均进行常规治疗，氨甲环酸组在此基础上给予1 g氨甲环酸注射液，溶于100 ml生理盐水，静脉推注10 min；此后再予1 g氨甲环酸，溶于250 ml生理盐水，持续静脉滴注8 h。对照组给予同等体积的生理盐水。主要转归指标为治疗后90 d时转归良好(定义为改良Rankin量表0～2分)和死亡。次要转归指标为治疗后24 h血肿体积增大以及治疗后7 d和30 d时美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale, NIHSS)评分。在治疗前和输注氨甲环酸结束后4 h检测血小板计数和纤维蛋白原水平。同时监测各种不良事件。
结果共纳入150例患者，男性83例(55.3%)。氨甲环酸组73例，对照组77例。两组基线资料比较差异无统计学意义。氨甲环酸组90 d时转归良好率显著高于对照组(57.5%对40.3%；χ2＝4.476，P＝0.034)，而病死率(0%对1.3%；Fisher精确检验P＝1.000)和24 h时发生血肿体积增大的患者比例(6.8%对15.6%；χ2＝2.845，P＝0.092)差异无统计学意义。氨甲环酸组7 d时[(9.26±3.35)分对(11.68±4.25)分；t＝3.859，P<0.001]和30 d时[(5.45±2.52)分对(7.38±3.28)分；t＝4.030，P<0.001]NIHSS评分均显著低于对照组。氨甲环酸组治疗后纤维蛋白原较基线显著增高[(4.20±0.56)g/L对(3.33±0.60g/L)；t＝8.997，P<0.001]，且显著高于对照组治疗后[(4.20±0.56)g/L对(3.30±0.55)g/L；t＝9.906，P<0.001]。未观察到静脉血栓栓塞、缺血事件和癫痫发作等不良事件。
结论氨甲环酸可促进急性自发性脑出血患者神经功能恢复，改善转归，且安全性良好。