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目的：建立化生平合剂的质量控制方法并考察其在加速和室温条件下的稳定性。方法：采用RP-HPLC法测定化生平合剂中黄芪甲苷的含量。通过影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验考察化生平合剂的稳定性。结果：RP-HPLC法测定化生平合剂中黄芪甲苷的含量有良好的精密度和重现性。影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验表明，黄芪甲苷含量在上述条件下无明显改变，稳定性较好。结论：RP-HPLC法能简单、准确的应用于化生平合剂的质量控制中，且本品稳定性良好。