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目的
观察中医综合方案维持治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)对可溶性细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(sCTLA－4)的影响及其与疾病进展时间(TTP)的关系。
方法采用前瞻性随机对照研究方法，将64例晚期NSCLC一线化疗后疾病控制的患者，采用随机数字表法按1∶1随机分为中医综合方案维持治疗组(治疗组)和维持化疗组(对照组)，其中治疗组采用华蟾素注射液、中药汤剂及穴位敷贴治疗，21 d为1个周期。治疗直至疾病进展、出现不能耐受的不良反应或患者拒绝继续治疗。应用酶联免疫吸附法检测维持治疗2个周期前后，晚期NSCLC患者血清中sCTLA－4的水平。Cox风险比例模型分析影响患者疾病进展的独立因素。
结果在中医综合方案维持治疗前和治疗2个周期后，患者血清sCTLA－4的水平分别为(40.30±10.75)pg/ml和(12.77±2.37)pg/ml，差异有统计学意义(P＝0.013)。在维持化疗前和化疗2个周期后，患者血清sCTLA－4的水平分别为(44.48±10.12)pg/ml和(46.64±11.21)pg/ml，差异无统计学意义(P＝0.612)。在治疗2个周期后，治疗组和对照组患者的血清sCTLA－4水平比较，差异有统计学意义(P＝0.004)。Cox多因素分析显示，sCTLA－4水平和治疗方案与患者的TTP均有关(均P<0.05)。
结论中医综合维持治疗方案可能通过调控晚期NSCLC患者血清中sCTLA－4的表达，以发挥临床疗效。临床试验注册 中国临床试验注册中心，ChiCTR－TRC－10001017