数据保护与药品的可及性

来源 :WTO经济导刊 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhoumingjiang123
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欧盟的数据保护对于数据保护的期限,我要谈谈欧盟现在的立法.欧盟在2004年10月份制定了新的法律.根据现在的条款,数据保护期限从六年到十年不等,不同的成员国之间有不同的差异,十个新的成员国所承诺的保护期时间要短一些,而那些非常重要的药品生产国,保护期就长一些.刚刚通过的药品一揽子政策是一个药品审查流程,即医药公司要引入一个"8+2+1的妥协方案:针对所有产品有十年的数据保护期;仿制药生产商可以从第八年起使用数据以申请上市核准;如果在前八年期间,产品创新性的新适应症获得批准,那么十年的保护期限将延
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