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目的:观察晚期恶性肿瘤患者对重组人凋亡素2配体(rh—Apo2L,又称肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体)静脉滴注后的安全性。方法:rh—Apo2L皮试阴性的志愿者,接受该药静脉滴注2h,qd,连用14d,观察14d;按“3+3”原则进行剂量爬坡,每组3~6例。结果:入组22例,2例皮试阳性退出研究。rh—Apo2L由10递增至300μg·kg^-1·d^-1共6个剂量组。除Ⅲ度全身炎性反应综合征,其余均为Ⅰ~Ⅱ度不良反应,包括发热、疲劳、乏力、皮肤黏膜改变、消化道反应、心血管系统毒性、骨髓