【摘 要】
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目的:建立同时测定抗感冒复方制剂中5种不同酸碱性成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,工作站为ACQUITY Arc系统的Auto·Blend Plus软件,色谱柱为Discovery~?HS F5-5,
【机 构】
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烟台大学药学院; 中国科学院上海药物研究所药物制剂研究中心;
【基金项目】
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国家科技计划课题(No.2015CB932103)
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目的:建立同时测定抗感冒复方制剂中5种不同酸碱性成分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,工作站为ACQUITY Arc系统的Auto·Blend Plus软件,色谱柱为Discovery~?HS F5-5,流动相为酸混合液-碱混合液-甲醇-0.3%三乙胺(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为270 nm(对乙酰氨基酚、水杨酰胺、马来酸氯苯那敏、盐酸曲普利啶)、299 nm(乙酰水杨酸),柱温为35℃,进样量为20μL。结果:对乙酰氨基酚、水杨酰胺、乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、盐酸曲普利啶检测质量浓度线性范围分别为26～411μg/mL(r=0.999 6)、16～254μg/mL(r=0.999 8)、16～748μg/mL(r=0.998 1)、35～565μg/mL(r=0.999 8)、25～404μg/mL(r=0.999 7);定量限分别为3.6、3.1、4.0、9.6、6.3μg/m L,检测限分别为1.9、1.3、1.4、2.9、2.3μg/mL;中间精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率分别为100.0%～102.0%(RSD=0.59%,n=9)、95.2%～101.0%(RSD=1.55%,n=9)、96.2%～99.9%(RSD=1.24%,n=9)、96.2%～101.5%(RSD=1.57%,n=9)、96.3%～98.9%(RSD=0.83%,n=9);耐用性试验的RSD均小于3%。结论:该方法操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性、耐用性好,可用于抗感冒复方制剂中5种不同酸碱性成分含量的同时测定。
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