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<正> 1 引言 临床试验是新药研究开发过程的重要一环,起着对新药的安全性和有效性在上市前进行最后评价的关建作用。为了保证临床试验过程的规范可靠,结果科学可信,同时保障受试者的权益和生命安全,日本、欧洲许多国家在八十年代中期和后期,先后仿效美国制定并实施了进行药品临床试验的规范,即GCP。
我国临床试验全面实施GCP管理势在必行
【摘 要】
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<正> 1 引言 临床试验是新药研究开发过程的重要一环,起着对新药的安全性和有效性在上市前进行最后评价的关建作用。为了保证临床试验过程的规范可靠,结果科学可信,同时保障
【机 构】
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国家药品监督管理局药品认证管理中心
【出 处】
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中国医药导刊
【发表日期】
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1999年01期
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