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目的:评价2019年山东省生产和流通领域复方氨酚烷胺胶囊的质量现状及存在问题。方法:按照现行标准检验,并进行探索性研究。结果:现行标准检验结果22批样品合格率为100%,但探索性研究结果显示,各批次之间质量存在显著差异。结论:省内复方氨酚烷胺胶囊总体质量一般,现行标准存在缺陷,应该提高质量标准,确保药品的安全性与有效性。