【摘 要】
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对上市授权产品变更欧盟实施了吏简化的规定。包括大多数小的变更将采取“变更并告知”的通知程序,新规定自2010年1月1日起生效。规定的目的是简化变更类别,允许某些情况下多种
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对上市授权产品变更欧盟实施了吏简化的规定。包括大多数小的变更将采取“变更并告知”的通知程序,新规定自2010年1月1日起生效。规定的目的是简化变更类别,允许某些情况下多种变更同时提交。规定适用于集中审评及非集中审评程序。
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