未来工艺验证的模样

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15年前美国食品和药品管理局FDA公布了工艺验证的技术指南-两年前,欧洲药品管理局EMA也赶了上来.制定了自己的认证和工艺验证标准。它们的区别在哪里?这对今后的制药工艺验证又意味着什么?
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