【摘 要】
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目的制备氢溴酸高乌甲素分散片,考察辅料对其崩解时限、混悬液稳定性的影响。方法以可压成型性和崩解时限为指标进行单因素考察,以选择适宜的填充剂、崩解剂和润滑剂及其用量
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目的制备氢溴酸高乌甲素分散片,考察辅料对其崩解时限、混悬液稳定性的影响。方法以可压成型性和崩解时限为指标进行单因素考察,以选择适宜的填充剂、崩解剂和润滑剂及其用量,以及适宜的压力;以崩解时限及混悬液稳定性为指标从正交实验设计中确定最佳处方,并与普通片剂进行体外溶出比较。结果所选处方工艺制得分散片,外观光洁,在15 s内完全崩解,并通过内径为710μm的筛。分散片溶出速度远快于普通片剂。结论辅料的选择和用量,对于氢溴酸高乌甲素分散片的性质有明显影响,混悬液稳定性受原药、辅料粒度的影响较大。
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