FDA批准索马鲁肽注射液治疗成人2型糖尿病

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诺华公司宣布美国FDA批准索马鲁肽(semaglutide,0.5 mg或1 mg注射液)治疗成人2型糖尿病。此药是高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,刺激胰岛素分泌,降低高血糖素分泌,与血白蛋白结合半衰期为1周,故用预充笔每周1次给药,辅助饮食和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。Ⅲa期临床试验包含8次试验,入选>8000名伴有高危心血管疾病的成人2型糖尿病患者,观察2年期心血管疾病事件表现试验,评价用药的安全性。FDA批准根据Ⅲa期临床试验,显示用药组糖化血红蛋白较安慰剂组降低,与西他列汀
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