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目的:评估补肾化痰活血中药联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome, PCOS)的临床疗效,为临床治疗PCOS提供参考。方法:检索知网、维普、万方、PubMed和EMbase数据库,查找补肾化痰活血中药联合二甲双胍治疗PCOS的临床随机对照研究;文献经剔除、筛选及内容提取后用Cochrane协作网进行质量评估,同时应用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入文献12篇,患者1137例;其中补肾化痰活血中药联合二甲双胍治疗组567例,二甲双胍对照组570例。Meta分析显示:在提高总有效率,改善促黄体生成素(Luteinizing Hormone,LH)、睾酮(Testosterone,T)、卵泡刺激素(Follicle Stimulating Hormone,FSH)等方面,治疗组疗效均比对照组明显,差异有统计学意义(均P<0.05)。在改善空腹血糖(Glucose, GLU)方面,两个组别无明显差异(P>0.05)。结论:与单用二甲双胍治疗相比,结合补肾化痰活血中药在改善PCOS患者症状及性激素水平、纠正胰岛素抵抗方面效果更佳。