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目的 合成癫痫病治疗药托吡酯的两个特定杂质(N-甲基托吡酯和2,3-二羟基托吡酯)以加强该药的质量控制.方法 以D-果糖为起始原料,经缩合、氯磺酰化、甲胺化等反应合成-特定杂质N-甲基托吡酯;以托吡酯为起始原料,经酸水解反应合成另一杂质2,3-二羟基托吡酯.结果 合成了托吡酯中两个特定杂质,并通过高分辨质谱、核磁共振氢谱等方法进行了结构鉴定.结论 合成的两个杂质可作为托吡酯质量控制的杂质对照品.该合成方法反应条件温和、原料易得、操作简单.