中药注射液中5-羟甲基糠醛含量测定的LC-MS/MS分析方法研究

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目的:建立测定中药注射液中5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱-串联质谱联用分析方法。方法:采用Zorbax SB-C18(150 mm×2.1 mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液(20∶80);流速为0.20 mL.min-1;柱温为室温;采用电喷雾离子源(ESI),多反应监测扫描模式(MRM)进行定量分析。结果:峰面积Y与浓度X在0.05~20.0μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9993),检测限为10.0 ng.mL-1,平均加样回收率(n=9)为99.2%,精密度试验的RSD为1.9%,重复性试验的RSD为1.8%。结论:本研究建立的分析方法灵敏,快捷、准确,重复性好,适用于中药注射液中5-羟甲基糠醛的含量分析及质量控制研究。
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