【摘 要】
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目的 评价国产注射用盐酸头孢吡肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性.方法 采用双盲、随机对照试验设计,以进口盐酸头孢吡肟为对照药.两组的用量、用法、疗程均
【机 构】
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四川大学华西医院感染性疾病中心,南昌大学第一附属医院,中南大学湘雅医院,上海静安区中心医院,上海交通大学附属第一人民医院
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目的 评价国产注射用盐酸头孢吡肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性.方法 采用双盲、随机对照试验设计,以进口盐酸头孢吡肟为对照药.两组的用量、用法、疗程均为1.0～2.0g溶解于NS 100ml中,Q12h静脉滴注,疗程7～lOd.结果 研究实际完成211例,其中国产头孢吡肟组纳入FAS分析109例,PPS分析104例;进口头孢吡肟组纳入FAS分析108例,纳入PPS分析107例.疗程结束时国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的总痊愈率和有效率分别为42.30%与84.61%和48.59%与79.43%,两组细菌清除率分别为91.3%和86.7%.以上结果两组问比较无统计学差异(P＞0.05).国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的不良反应发生率分别为8.93%和5.41%,主要表现为皮疹、嗜酸性粒细胞计数-过性增高及轻度转氨酶升高等.结论 国产注射用头孢吡肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性较好.
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