目的结合目前所有的相关研究,对甲钴胺联合血栓通治疗糖尿病周围神经病变的安全性和有效性进行系统评价。方法本研究检索了Medline、Embase、临床对照试验中心注册数据库、万方、CNKI、VIP和中国生物医学文献数据库,检索年限到2011年9月截止。纳入的文献包括血塞通和甲钴胺联合用药与甲钴胺单独用药比较的随机对照验。两位研究者独立筛选文献,对纳入的文献进行质量评估和异质性检验,并进行亚组分析。结果最终符合纳入标准的文献共7篇。Meta分析结果显示,用血栓通治疗糖尿病周围神经病变(DPN)患者腱反射及自觉症状有显著改善(RR 1.90;95%CI 1.65~2.18)。亚组meta分析也显示,血栓通能缓解临床症状,即短疗程(RR 2.15;95%CI 1.77~2.62)和长疗程(RR 1.48;95%CI 1.23~1.78);小剂量血栓通(RR 1.86;95%CI 1.44~2.39)和大剂量血栓通(RR 1.62;95%CI 1.15~2.28);神经传导速度指标(RR 1.86;95%CI 1.52~2.27)和无神经传导速度(RR 1.90;95%CI 1.29~2.78)。不良反应方面,由于数据不完整,难以进行定量分析。结论血栓通作为辅助疗法对治疗糖尿病周围神经病变可能有效,但由于纳入的研究存在方法学质量方面的缺陷及样本量太小,并不能明确的得出血栓通对糖尿病周围神经病变有效的结论。我们需要更多高质量、大规模的临床随机对照试验来进一步证实血栓通的安全性和有效性。