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为比较健脾方药联合化疗与单纯化疗治疗晚期大肠癌在近期疗效和生存质量方面的效果,检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据医药信息系统(Wanfang Data),收集2000年1月至2014年5月应用健脾方药联合化疗与单用化疗治疗晚期大肠癌的比较随机对照研究资料,采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2.10软件进行Meta分析.结果显示,入选的8项随机对照试验(RCT)研究方法学质量评价均为C级.纳入肿瘤缓解率、1年生存率、生存质量的研究分别为7、3、5个.与单用化疗相比,健脾方药联合化疗可提高患者肿瘤缓解率(OR=1.57,95％CI:1.03-2.40,P=0.04＜0.05),显著提高患者生存质量(OR=2.90,95％CI:1.69-4.99,P＝0.0001＜0.01).但在1年生存率方面比较差异无统计学意义(P=0.08＞0.05).结果表明,健脾方药联合化疗在治疗晚期大肠癌患者有效率上稍好于单纯化疗,在提高患者生存质量上有较显著的优势,但在提高1年生存率上基本无优势,该结论还有待高质量的RCT进一步证实.