目的：分析清开灵注射液的不良反应，探讨对其的风险管理。方法：回顾性分析我院的清开灵注射液不良反应患者的年龄、原发疾病、累及的系统器官和不良反应发生时间。结果：432例清开灵注射液不良反应的患者中，≤3岁58例，男33例，女25例，占13.4%；4-9岁85例，男46例，女39例，占19.7%；356例呼吸系统疾病，占82.4%，原发病为咽炎，支气管炎，肺结核，肺炎，扁桃体炎，上呼吸道感染；168例引起皮肤损害，占38.9%，表现为多汗，面色苍白，皮肤瘙痒，皮肤湿冷，皮疹等；331例于3-30 min发生不良反应，占76.6%。结论：临床上应针对不同年龄、原患疾病的患者给予合适的剂量和用药途径，严格监控不良反应的发生，做好风险管理和预估，做好预防措施和急救措施，降低不良反应的发生。