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目的 评价国产凝血试剂是否可以代替进口凝血试剂.方法 按照EP9-A文件要求,试验中以德灵凝血试剂作为对比试剂,以国产太阳凝血试剂作为评价试剂,利用临床患者的血浆在CA-1500仪器上进行凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(AVtt)、纤维蛋白原(Fm)和凝血酶(TT)四个项目进行检测.计算相关系数、回归方程及预期偏倚.结果 太阳试剂PT、FIB、TT的偏倚均在可接受范围,而APTT的偏倚不可接受.结论 本次试验表明太阳的PT、FIB、TT试剂在CA-1500上可替代进口试剂,而APTT的试剂不可以.