【摘 要】
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目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定利培酮中2种氧化性杂质的含量.方法:采用ZORB-AX Extend C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以流动相A:0.1%三氟乙酸溶液-乙腈(80:20)(用氨水调pH 3.0)和流动相B:0.1%三氟乙酸溶液-甲醇(61:39)(用氨水调pH 3.0)作为流动相,梯度洗脱,流速为2.5 mL·min-1,检测波长为275 nm,进样量为10μL,柱温为30℃.测定利培酮与2种氧化性杂质的标准曲线方程,以斜率比值计算氧化性杂质相对于利培酮的校正
【机 构】
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泰安市食品药品检验检测研究院,山东 泰安271000;临沂市检验检测中心,山东 临沂276001
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目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定利培酮中2种氧化性杂质的含量.方法:采用ZORB-AX Extend C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以流动相A:0.1%三氟乙酸溶液-乙腈(80:20)(用氨水调pH 3.0)和流动相B:0.1%三氟乙酸溶液-甲醇(61:39)(用氨水调pH 3.0)作为流动相,梯度洗脱,流速为2.5 mL·min-1,检测波长为275 nm,进样量为10μL,柱温为30℃.测定利培酮与2种氧化性杂质的标准曲线方程,以斜率比值计算氧化性杂质相对于利培酮的校正因子,用系统适用性试验溶液结合相对保留时间对氧化性杂质进行定位.结果:2种氧化性杂质的相对保留时间分别为1.55与1.71,校正因子分别为1.14与1.15.结论:本方法可用于利培酮中2种氧化性杂质的定性及定量分析,采用加校正因子的主成分自身对照法更加准确测定2种氧化性杂质的含量.
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