目的比较天贝止咳合剂与5种常用止咳祛痰中成药的安全性及优效性。方法①采用小鼠最大给药量试验评价安全性:将体质量18～22 g健康KM小鼠140只随机分为空白对照组、天贝止咳合剂(192.00 g生药/kg)组、止咳橘红胶囊(22.86 g/kg)组、橘红痰咳颗粒(40.00 g/kg)组、川贝枇杷颗粒(40.00 g/kg)组、苏子降气丸(16.00 g/kg)组和二陈丸组(50.00 g生药/kg),每组20只。②采用小鼠氨水诱咳试验评价止咳作用:将体质量18～22 g健康KM小鼠80只随机分为空白对照组、天贝止咳合剂(9.36 g生药/kg)组、止咳橘红胶囊(0.47 g/kg)组、橘红痰咳颗粒(7.80 g/kg)组、川贝枇杷颗粒(1.17 g/kg)组、苏子降气丸(1.56 g/kg)组、二陈丸(2.34 g生药/kg)组和枸橼酸喷托维林片(13.00 mg/kg)组,每组10只。③采用小鼠呼吸道酚红排泌量评价祛痰作用:将体质量18～22 g健康KM小鼠80只随机分为空白对照组、天贝止咳合剂(9.36 g生药/kg)组、止咳橘红胶囊(0.47 g/kg)组、橘红痰咳颗粒(7.80 g/kg)组、川贝枇杷颗粒(1.17 g/kg)组、苏子降气丸(1.56 g/kg)组、二陈丸(2.34 g生药/kg)组和羧甲司坦片(0.195 g/kg)组,每组10只。结果天贝止咳合剂对小鼠口服给药的最大给药量为192.00 g生药/kg,相当于临床成人每s日口服量的160倍,其安全性优于橘红痰咳颗粒和苏子降气丸,差于止咳橘红胶囊和川贝枇杷颗粒,而与二陈丸相当。天贝止咳合剂(9.36 g生药/kg)具有较强的止咳作用,在延长咳嗽潜伏期方面居于第一位,在减少咳嗽次数方面居于第二位,综合评价其止咳作用优于5种同类中成药。天贝止咳合剂(9.36 g生药/kg)具有一定的祛痰作用,但作用弱于二陈丸、橘红痰咳颗粒和苏子降气丸,强于止咳橘红胶囊和川贝枇杷颗粒。结论天贝止咳合剂与5种市售常用同类中成药比较,止咳作用突出,祛痰作用不占优势,安全性较好。