健康人体内伐昔洛韦缓释片单次给药的药代动力学研究

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目的评价伐昔洛韦缓释片在健康志愿者体内的药代动力学特征。方法 8名健康男性受试者口服伐昔洛韦缓释片300,600,900mg单剂量后,用高效液相色谱法测定阿昔洛韦血药浓度,3P97软件计算药代动力学参数。结果经300,600,900 mg单剂量给药后,0~t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(6.90±1.20)μg·h/L,(13.34±2.34)μg·h/L,(18.53±2.45)μg·h/L;峰浓度(Cmax)分别为(0.49±0.12)μg/mL,(1.03±0.22)μg/mL,(1.34±0.21)μg/mL;消除半衰期(t1/2ke)分别为(5.23±0.67)h,(4.15±0.44)h、(4.37±0.34)h;达峰时间(tmax)分别为(4.84±0.66)h,(4.23±0.62)h,(4.63±0.52)h。结论研制的伐昔洛韦缓释片达到了设计要求,具有明显的缓释效果。
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