【摘 要】
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制备18批黄连汤物质基准样品,建立物质基准特征图谱的检测方法,明确其特征图谱的相似度范围及峰归属,结合指标性成分黄连碱、巴马汀、小檗碱、甘草苷、甘草酸、6-姜辣素、桂皮醛的含量范围,转移率范围以及出膏率进行饮片到基准样品间的量值传递分析,阐明黄连汤物质基准的关键质量属性.结果 表明,18批黄连汤基准样品特征图谱相似度良好(均＞0.98);黄连汤物质基准中共指认17个特征峰,其中10个特征峰来自黄连、3个特征峰来自甘草(水炙)、1个特征峰来自干姜、3个特征峰来自桂枝;指标性成分黄连碱质量分数为2.20～6.
【机 构】
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南京中医药大学药学院,江苏南京210023;江苏省中医院,江苏南京210029;神威药业集团有限公司,河北石家庄051430
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制备18批黄连汤物质基准样品,建立物质基准特征图谱的检测方法,明确其特征图谱的相似度范围及峰归属,结合指标性成分黄连碱、巴马汀、小檗碱、甘草苷、甘草酸、6-姜辣素、桂皮醛的含量范围,转移率范围以及出膏率进行饮片到基准样品间的量值传递分析,阐明黄连汤物质基准的关键质量属性.结果 表明,18批黄连汤基准样品特征图谱相似度良好(均＞0.98);黄连汤物质基准中共指认17个特征峰,其中10个特征峰来自黄连、3个特征峰来自甘草(水炙)、1个特征峰来自干姜、3个特征峰来自桂枝;指标性成分黄连碱质量分数为2.20～6.46 mg·g-1,平均转移率为18.50％±2.93％;巴马汀质量分数为3.03～8.13 mg·g-1,平均转移率为26.56％±4.69％;小檗碱质量分数为7.71～22.29 mg·g-1,平均转移率为17.34％±3.00％;甘草苷质量分数为0.88～2.18 mg·g-1,平均转移率为9.88％±4.88％;甘草酸质量分数为1.83～4.44 mg·g-1,平均转移率为8.50％±3.72％;6-姜辣素质量分数为0.56～1.43 mg· g-1,平均转移率为11.36％±2.37％;桂皮醛质量分数为1.55～3.48 mg·g-1,平均转移率为19.02％±4.36％;18批基准样品的出膏率控制在10.65％～13.88％.该研究采用特征图谱、指标性成分含量及出膏率相结合的评价模式,对经典名方黄连汤物质基准的量值传递过程进行分析,为经典名方黄连汤的后续开发及相关制剂的质量控制提供依据.
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