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目的评价管花肉苁蓉提取物的安全性。方法清洁级SD大鼠、昆明种小鼠，分别进行急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染细胞微核试验、小鼠精子畸形试验及致畸试验，观察管花肉苁蓉提取物毒性、致突变及致畸作用。结果管花肉苁蓉提取物急性经口毒性试验最大耐受剂量（MTD）均〉10g／kg·bw，属实际无毒物；骨髓微核试验、精子畸形试验、Ames试验表明该样品无致突变作用；致畸试验结果为阴性，无致畸作用。结论管花肉苁蓉提取物有较好的安全性，可以用于保健食品的开发。