原料药产品均一性验证中统计方法的使用

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探讨了原料药均一性验证中统计方法的使用问题,通过对比3种常用的数理统计方法的使用条件和精度及对具体例子进行计算,指出了3种方法各自的优缺点,提出一般情况下应使用假设检验,但也可根据实际情况进行调整。
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