【摘 要】
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目的 优选免疫源片的处方争制备工艺。方法 采用正交试验设计，多指标综合评分法，考察处方工艺中羧甲基淀粉钠争低取代羟丙基纤维素的用量、70％乙醇的用量、硬脂酸镁的用量以及欧
【机 构】
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福建振华851生物科技股份有限公司质量监管科
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目的 优选免疫源片的处方争制备工艺。方法 采用正交试验设计，多指标综合评分法，考察处方工艺中羧甲基淀粉钠争低取代羟丙基纤维素的用量、70％乙醇的用量、硬脂酸镁的用量以及欧巴代包衣粉的用量对免疫源片的质量影响。结果 处方中低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁的用量分别为22．5％、2％和0．5％，70％乙醇的用量为每公斤粉250mL，崩解剂采用内外加法（12％L-HPC内加，其余的外加），包衣粉增重为3％。结论按优选的处方和制备工艺制备免疫源片是可行的。
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