【摘 要】
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目的:评价国产单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1注射液)治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机双盲、阳性药对照的方法,共入选合格病例129例,试验组(n
【机 构】
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哈尔滨医科大学附属第二医院国家药物临床试验机构/黑龙江省高校重点实验室,哈尔滨医科大学附属第二医院神经科
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目的:评价国产单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1注射液)治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机双盲、阳性药对照的方法,共入选合格病例129例,试验组(n=64)与对照组(n=65)分别给予国产和进口GM1注射液100mg,iv,qd,连续使用14d。结果:2组美国国立卫生院神经功能缺损评分(NIHSS)和日常生活活动能力量表(Barthel指数)治疗前、后比较差异均有统计学意义(P<0.05);但治疗前、后评分的差值和变化率组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组3例不良反应主要为皮疹、输液反应,症状较轻,未作任何处置,持续2～3d后自行消失;对照组未出现不良反应。结论:国产GM1注射液治疗急性脑梗死疗效显著,且安全性好。
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