【摘 要】
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目的 :测定罗红霉素颗粒剂、胶囊剂及片剂的生物等效性。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,测定 9名男性健康志愿受试者口服不同剂型罗红霉素后的血药浓度 ,并计算药代动力学参
【机 构】
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浙江医科大学药学院,浙江亚东制药公司
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目的 :测定罗红霉素颗粒剂、胶囊剂及片剂的生物等效性。方法 :采用反相高效液相色谱法 ,测定 9名男性健康志愿受试者口服不同剂型罗红霉素后的血药浓度 ,并计算药代动力学参数。结果 :经 3P87药动学计算程序进行数据处理 ,得到罗红霉素片剂、胶囊剂及颗粒剂各种参数如下 :Tmax分别为 ( 2 .78± 0 .2 6) ,( 2 .2 2± 0 .5 1)及( 2 .67± 0 .83 )h ;Cmax分别为 ( 9.5 1± 1.0 1) ,( 9.3 1± 1.79)及 ( 9.3 3± 1.4 2 ) μg/ml;AUC分别为 ( 15 2 .8± 2 9.3 4) ,( 14 8.5± 2 9.70 )及 ( 15 7.7± 2 3 .12 ) μg·h/ml。结论 :以罗红霉素片剂为参比制剂 ,罗红霉素颗粒剂及胶囊剂的人体相对生物利用度分别为 ( 98.3 4± 16.5 7) %及 ( 10 5 .0± 15 .68) % ,3种制剂生物等效
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